聊城內(nèi)審員培訓(xùn)學(xué)校排名_【名單匯總】，小編總結(jié)了濟(jì)南內(nèi)審員培訓(xùn)的幾點(diǎn)情況醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎，什么樣算合格內(nèi)審員，內(nèi)審員的能力要求，ISO三體系認(rèn)證目的，內(nèi)審方案有哪些內(nèi)容，內(nèi)審員資格證有效期多久。
1.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎
根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合*市場(chǎng)監(jiān)督管理總局實(shí)施在醫(yī)療器械行業(yè)的認(rèn)證工作中，所有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒(méi)有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)當(dāng)派員參加培訓(xùn)，參與質(zhì)量體系評(píng)估的人員必須取得內(nèi)審員資格。
2.什么樣算合格內(nèi)審員
一個(gè)合格的內(nèi)部審核員至少應(yīng)該熟悉和掌握應(yīng)用ISO9000系列的知識(shí)和ISO19011內(nèi)部質(zhì)量管理體系的技能。將兩者有機(jī)地結(jié)合起來(lái)形成一個(gè)完整的教程是本教程的一個(gè)特點(diǎn)。同時(shí)，也增加了內(nèi)審員在質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)掌握的知識(shí)。
3.內(nèi)審員的能力要求
內(nèi)審是由組織的內(nèi)審員實(shí)施的，內(nèi)審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來(lái)定義組織內(nèi)審員的要求，包括體系、過(guò)程及產(chǎn)品審核員。 組織應(yīng)有一個(gè)考慮了顧客特殊要求的文件化的過(guò)程以驗(yàn)證內(nèi)審員的能力。有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應(yīng)維護(hù)認(rèn)可的內(nèi)審員名單。
聊城內(nèi)審員培訓(xùn)學(xué)校排名_【名單匯總】4.ISO三體系認(rèn)證目的
企業(yè)實(shí)施ISO標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)到節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象。強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大場(chǎng)份額。獲得ISO認(rèn)證已經(jīng)成為打破國(guó)際綠色壁壘、進(jìn)入歐美場(chǎng)的準(zhǔn)入證，并逐漸成組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿(mào)易往來(lái)的必備條件之一。優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構(gòu)管理化，節(jié)各流程的生產(chǎn)服務(wù)管理審核的精力和費(fèi)用。在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流。招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng)，爭(zhēng)取到更多發(fā)展機(jī)會(huì)。
5.內(nèi)審方案有哪些內(nèi)容
內(nèi)審方案的主要內(nèi)容一般包括內(nèi)審目的、審核范圍、內(nèi)審時(shí)間（大概時(shí)間段，不用具體到哪天）、審核依據(jù)等。內(nèi)審方案就是一個(gè)關(guān)于本年度內(nèi)部審核如何開(kāi)展的年度工作計(jì)劃。內(nèi)部審核方案經(jīng)過(guò)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布后，就可以按方案執(zhí)行了，等到方案規(guī)定的時(shí)間，就該開(kāi)始內(nèi)部審核的實(shí)際準(zhǔn)備工作了。
6.內(nèi)審員資格證有效期多久
內(nèi)審員資格證的有效期一般為3年，在此期間持證人可以作為內(nèi)審員從事相關(guān)工作，過(guò)期后，持證人需要重新參加培訓(xùn)并通過(guò)考試以更新資格證。這樣的規(guī)定有助于確保內(nèi)審員持續(xù)學(xué)習(xí)和更新知識(shí)，適應(yīng)不斷變化的內(nèi)審要求和標(biāo)準(zhǔn)，因此持有有效期內(nèi)的內(nèi)審員資格證可以提高內(nèi)審員的職業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù)度。
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